Thursday, June 30, 2016

Micardis 63






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Composicin: Comprimidos 40 / 12,5 mg: Cada comprimido contiene: telmisartan 40 mg Hidroclorotiazida 12,5 mg. Excipientes: Polividona, Meglumina, hidrxido de Sodium, Sorbitol, estearato de magnesio, Celulosa Microcristalina, Oxido de Hierro Rojo, Glicolato Sdico de Almidn, lactosa Monohidrato, Almidn de Maz C. S. Comprimidos 80 / 12,5 mg: Cada comprimido contiene: telmisartan 80 mg Hidroclorotiazida 12,5 mg. Excipientes: Polividona, Meglumina, hidrxido de Sodium, Sorbitol, estearato de magnesio, Celulosa Microcristalina, Oxido de Hierro Rojo, Glicolato Sdico de Almidn, lactosa Monohidrato, Almidn de Maz C. S. Comprimidos 80/25 mg: Cada comprimido contiene: telmisartan 80 mg Hidroclorotiazida 25 mg. Excipientes: Polividona, Meglumina, hidrxido de Sodium, Sorbitol, estearato de magnesio, Celulosa Microcristalina, Oxido de Hierro Rojo, Glicolato Sdico de Almidn, lactosa Monohidrato, Almidn de Maz C. S. Accin Teraputica: antihipertensivo. Indicaciones: Tratamiento de la hipertensin esencial. Como combinacin fija, Micardis Plus SE indica en aquellos pacientes en los que no se logra non contrôle adecuado De La presin sangunea con telmisartan o hidroclorotiazida solos. MICARDIS PLUS 80/25 mg: Tratamiento de la hipertensin esencial, especialmente en aquellos pacientes que no contrôle de adecuado non logran De La presin artérielles con Micardis Plus 80 / 12,5 mg. No is indicado para terapia inicial. Posologa: Adultos: Micardis plus Debera administrarse 1 vez al da. La dose de telmisartan puede ser aumentada antes de cambiar un Micardis Plus. Se puede considerar el cambio directo desde la monoterapia a la combinacin. Micardis Plus 40 / 12,5 mg puede ser administrado en aquellos pacientes en los que la presin sangunea pas ha sido controlada adecuadamente por Micardis 40 mg o hidroclorotiazida. Micardis Plus 80 / 12,5 mg puede ser administrado en aquellos pacientes en los que la presin sangunea pas ha sido controlada adecuadamente por Micardis 80 mg o con Micardis Plus 40 mg / 12,5 mg. Micardis plus 80/25 mg puede ser administrado en pacientes cuya presin sangunea pas ha sido controlada por Micardis Plus 80 / 12,5 mg o en aquellos estabilizados previamente con telmisartan e hidroclorotiazida en forma separada. El efecto antihipertensivo mximo generalmente se alcanza con Micardis plus 4-8 semanas de iniciado el tratamiento. De ser necesario, Micardis plus puede ser administrado con otro antihipertensivo. En pacientes con hipertensin severa el tratamiento con telmisartan une dose de 160 mg hasta solo o combinado con HCTZ 12,5 mg ha sido efectivo y bien tolerado. Micardis plus puede ser tomado con o alimentos péché. Alteracin rénale: Debido al contenido de hidroclorotiazida (HCTZ), Micardis plus aucune debe ser usado en pacientes con alteracin rénale severa (clairance de creatinina 30 ml / min). En estos pacientes se prefiere los diurticos de asa y pas los tiazdicos. La experiencia en pacientes con insuficiencia rénale leve un moderada es modesta, pero no ha evidenciado eventos adversos renales y no se considera necesario non ajuste de dosis. Se recomienda el monitoreo Peridico de la funcin rénale. Alteracin heptica: En pacientes con insuficiencia heptica leve un moderada, la dose ne Debera exceder Micardis Plus 40 / 12,5 mg 1 vez al da. Micardis plus aucune is indicado en pacientes con insuficiencia heptica severa. Las tiazidas deben ser usadas con precaucin en pacientes con la funcin heptica Alterada. Ancianos: No se requiere de ajuste de dosis. Nios y Adolescentes: La seguridad y la eficacia de Micardis plus aucune han sido establecidas hasta el momento en nios y Adolescentes hasta 18 aos. Contraindicaciones: hipersensibilidad a los ingrediente activos o un cualquier excipiente o un otras sustancias derivadas de la sulfonamida (HCTZ es una sustancia derivada de la sulfonamida). Contraindicado en segundo y tercer quarter de embarazo, lactancia, colestasis y obstrucciones biliares. Insuficiencia heptica severa, insuficiencia severa rénale (clairance de la creatinina 30 ml / min), hipocalemia e hipercalemia refractarias y anurie. En casos de alteraciones hereditarias que lo hagan intolerante un cualquier excipiente del producto, su uso is contraindicado. Interacciones Medicamentosas: Aumentos reversibles en las concentraciones sricas de litio y toxicidad han sido reportados de durante la administracin concomitante de litio con inhibidores de la CEA. Tambin se han reportado con antagonistas de la angiotensine II, incluyendo un telmisartan. Adems, el clairance rénale de litio es diminuido por las tiazidas, por lo que puede aumentar el riesgo de toxicidad por litio con Micardis Plus. Litio y Micardis plus slo deben ser administrados bajo supervisin mdica y se recomienda el monitoreo de los niveles sricos de litio durante el uso concomitante. El efecto de deplecin de potasio de la hidroclorotiazida es atenuado por el efecto ahorrador de potasio de telmisartan. Sin embargo, este efecto de hidroclorotiazida en el potasio srico se espera que sea potenciado por otros medicamentos asociados con prdida de potasio e hipocalemia (ej. Otros diurticos caliurticos, laxantes, corticoïdes, ACTH, amfotericina, carbenoxolona, ​​Penicilina G sdica, cido saliclico y derivados). No se recomienda la administracin conjunta. Si estas drogas deben ser prescritas en forma concomitante con Micardis Plus, se recomienda monitorear cuidadosamente los niveles de potasio srico. Por el contrario, basados ​​en la experiencia con el uso de otros medicamentos Que frenan al sistema renina-angiotensine, el uso concomitante de diurticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, les ventes con potasio u otras drogas Que aumenten los niveles de potasio (heparina sdica ) pueden aumentar el nivel srico de potasio. Si estas drogas deben ser prescritas en forma concomitante con Micardis Plus, se recomienda monitorear cuidadosamente los niveles de potasio srico. El monitoreo del potasio srico se recomienda cuando Micardis plus es administrado con drogas Que se afectan por alteraciones del potasio srico (digitlicos, Agentes antiarritmicos y medicamentos conocidos por inducir torsades de pointes). Antiarrtmicos clase I (p. Ej. Quinidina, hidroquinina y disopiramida). El tratamiento con AINEs, incluyendo ASA un dosis antiinflamatorios, inhibidores COX2 y AINEs pas selectivos pueden reducir los efectos diurticos, natriurticos y antihipertensivos de los diurticos tiazdicos y los efectos antihipertensivos de los antagonistas de la angiotensine II. En algunos pacientes con la funcin Alterada rénale (p. Ej. Pacientes deshidratados o ancianos con la funcin Alterada rénale) la administracin conjunta de antagonistas de la angiotensine II y Agentes inhibidores de la ciclooxigenasa puede resultar en maire non deterioro de la funcin rénale, incluyendo agudo rénale fallo posible, Qué es normalmente réversible. Por lo tanto, la combinacin debe administrarse con precaucin, especialmente en ancianos. Los pacientes deben ser hidratados de forma adecuada y debe considerarse la monitorizacin de la funcin rénale al inicio del tratamiento y concomitante de forma peridica a partir de then. La coadministracin de AINEs puede disminuir el efecto diurtico, natriurtico y antihipertensivo de la tiazida en algunos pacientes. Telmisartan puede aumentar los efectos hipotensores de otros Agentes antihipertensivos. No se han identificado otras Interacciones clnicamente significativas. La coadministracin de telmisartan aucun résultat en Interacciones de relevancia clnica con digoxina, warfarina, hidroclorotiazida, glibenclamida, ibuprofeno, paracétamol, simvastatine y amlodipino. Para digoxina se ha observado non aumento de 20 de la concentracin plasmtica valle des médias (39 en un caso en particulier), por lo que se debe considerar el monitoreo de los niveles plasmticos de digoxina. En estudio un, la coadministracin de telmisartan y ramipril LLEV un aumento non de hasta 2,5 veces el ABC 0-24 y C max del ramipril y ramiprilato. La relevancia clnica de este hallazgo no se conoce. Al ser administrados en forma concomitante, las siguientes drogas pueden interactuar con los diurticos tiazdicos: alcool, barbitricos o narcticos: Puede ocurrir potenciacin de hipotensin ortosttica. antidiabticos Medicamentos (e insulina agentes orales): Se requiere de ajuste de dosis de estos. Metforminas: Existe riesgo de acidose lctica al ser coadministradas con hidroclorotiazidas. Colestiramina y resinas colestipol: La absorcin de hidroclorotiazida se altera en presencia de resinas de intercambio aninico. Glucsidos digitlicos: La hipocalemia inducida por tiazidas o hipomagnesemia favorecen el inicio de arritmias cardacas inducidas por digitlicos. (. Ej noradrenalina) Aminas presoras: El efecto de las Aminas presoras puede estar diminuido, pero no lo suficientemente COME para excluir su uso. Relajantes musculares aucun depolarizantes (. Ej tubocurarina): Su efecto puede ser potenciado por hidroclorotiazida. Tratamiento de gota: puede ser el necesario ajuste de dosis de drogas uricosricas dado Que la hidroclorotiazida puede aumentar los niveles sricos de cido rico. El aumento en la dosis de probénécide o sulfinpirazona puede ser necesario. La coadministracin de tiazidas puede aumentar la incidencia de reacciones de hipersensibilidad al halopurinol. Ventes de calcio: Los diurticos tiazdicos pueden aumentar los niveles de calcio srico, dada la disminucin de su eliminacin. Puede ajustarse la dosis de calcio. Interacciones Otras: El efecto hiperglicemiante de los bêta-bloqueadores puede Aumentar por accin de las tiazidas. Los agentes anticolinrgicos (atropine, Bipéridène) pueden aumentar la biodisponibilidad de los diurticos tiazdicos, al disminuir la motilidad gastro-y la velocidad de vaciamiento gstrico. Las tiazidas pueden aumentar el riesgo de eventos adversos causados ​​por amantadine. Las tiazidas pueden reducir la excrecin rénale de drogas citotxicas (ciclofosfamida, metotrexato) y potenciar sus efectos mielosupresivos. Observaciones: Para maire informacin CONTACTAR al Depto. Mdico de Boehringer Ingelheim, 02-3275037 o un travs de webmasterscl. boehringer-ingelheim. com.




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