Promethazine 68

+

Action nécessaire pour prévenir une lésion tissulaire grave IV prométhazine De la question problème Août 10 2006. Prométhazine (PHENERGAN) injection est un produit couramment utilisé qui possède antihistaminique, sédatif, anti-cinétose, et les effets antiémétiques. Le médicament est également connu vésicant qui est très caustique à l'intima des vaisseaux sanguins et des tissus environnants. Formulé avec du phénol, prométhazine a un pH compris entre 4 et 5,5. Bien que l'injection intramusculaire profonde dans un grand muscle est la route par-entérale préféré d'administration, l'étiquetage du produit indique que le médicament peut être administré par IV lente poussée, qui est la façon dont il est généralement donné dans la plupart des hôpitaux. Cependant, en raison de la fréquence des graves, tragiques, les blessures locales après l'infiltration ou l'injection intra-artérielle par inadvertance, ISMP recommande que la FDA réexaminer l'étiquetage des produits et d'envisager l'élimination de la voie d'administration IV. lésions tissulaires graves peuvent se produire indépendamment de la voie d'administration parentérale, bien que les résultats de l'administration intra-artérielle ou sous-cutanée par voie intraveineuse et par inadvertance dans des complications plus importantes, y compris: brûlure, érythème, douleur, gonflement, spasme sévère des vaisseaux, thrombophlébite, thrombose veineuse, phlébite , des lésions nerveuses, paralysie, abcès, nécrose des tissus, et la gangrène. Parfois, une intervention chirurgicale a été nécessaire, y compris fasciotomie, greffe de peau, et même l'amputation. L'ampleur réelle de ce problème peut être inconnu. Cependant, des dizaines de rapports présentés à ISMP, USP, et les Pennsylvanie patients articles Système d'information sur la sécurité dans professionnelle nouvelles de la littérature de procès dans les médias et les communications sur divers listservs Internet et des babillards (ISMP, National Patient Safety Foundation, allnurses. com et autres) suggèrent que nuire au patient peut se produire plus fréquemment que reconnu. Voici quelques exemples. En 2005, une femme de 19 ans, est allé au service d'urgence avec des symptômes pseudo-grippaux et a reçu le médicament de marque Phenergan IV (allégations Friederich S. Malpractice mettre en lumière un médicament anti-nausée. Le Daily World, Aberdeen, WA 7 Décembre, 2005 . Consulté à: www. thedailyworld. com/articles/2005/12/07/localnews/02news. txt). Pendant l'injection, elle a crié de douleur et a été tenté de sortir sa ligne de IV. Après l'injection, elle a dit à l'infirmière que son bras était toujours dans la douleur importante et qu'elle se sentait s le bras et les doigts est devenu violet et tâché. Le patient est resté à l'hôpital pendant 30 jours, au cours de laquelle elle regardait son auparavant doigts sains tourner en noir et ratatiner (voir photo dans la version PDF de la lettre d'information). Son pouce, l'index, et le haut de son doigt du milieu a dû être amputé. En 2005, un patient a reçu 12,5 mg de prométhazine IV dans un site IV dans la main. Pendant l'injection, le patient se plaint de l'extrême brûlure, mais l'infirmière a continué d'administrer le médicament. Le patient a développé une zone de nécrose sur sa main, éventuellement nécessitant une greffe de peau et de réadaptation physique. En 2005, un stagiaire de médecin a affiché la requête suivante sur le babillard ISMP: En 2004, un joueur de guitare professionnel a reçu 2,4 millions pour ses dépenses médicales passées et futures et 5 millions pour sa douleur et la souffrance après avoir subi deux chirurgies d'amputation suivantes accidentelle administration artérielle du médicament de marque Phenergan (Patrick J. Marshfield femme gagne 7,4 millions de prix du jury après qu'elle perd le bras. la Barre Montpelier Périodes Argus Barre, VT 19 Mars, 2004). Souffrant d'une migraine, la femme était allée au service des urgences, où elle a reçu le Phenergan, destinée à l'administration IV. Elle a développé des problèmes circulatoires et gangrene puis progressive qui a conduit à l'amputation de son bras dans les stades. Selon la notice, et pour arrêter l'injection immédiatement si les rapports des patients brûlant pour évaluer le placement artériel possible ou extravasation périvasculaire. Néanmoins, ISMP estime que ces risques de longue date exigent de nouvelles mesures de la part des fournisseurs de soins de santé, la FDA, et les fabricants de prométhazine. Dans les années 1970, après de nombreux rapports d'infiltration et de l'injection intra-artérielle accidentelle d'hydroxyzine, la FDA a demandé au fabricant de réviser l'étiquette et enlever IV comme un itinéraire approuvé. Aujourd'hui, le médicament est indiqué uniquement pour la messagerie instantanée ou administration par voie orale. De même, la FDA devrait examiner attentivement les événements indésirables avec ce médicament afin de déterminer si des modifications d'étiquetage sont justifiées, y compris le retrait de l'agrément pour l'administration IV. Recommandations pratiques pour la sécurité: Avec les recommandations du fabricant, les stratégies suivantes devraient être envisagées pour prévenir ou minimiser les lésions tissulaires en donnant IV prométhazine. concentration limite. Depuis 25 mg / ml est la plus forte concentration de prométhazine qui peut être donnée IV, disponible seulement cette concentration (pas 50 mg / ml de concentration). Limitez la dose. Envisager de 6,25 à 12,5 mg de prométhazine comme dose de départ IV, en particulier chez les patients âgés. Les hôpitaux ont signalé que ces petites doses se sont avérées très efficaces. Diluer le médicament. Exiger une dilution supplémentaire de 25 mg / mL de force pour réduire les effets vésicantes et permettre une administration lente. Par exemple, diluer le médicament dans 10 à 20 ml de solution saline normale si elle sera administrée par un IV en cours d'exécution, ou de préparer le médicament dans minisacs contenant une solution saline normale s'il est temps pour la pharmacie pour les distribuer selon les besoins de chaque patient. (Trissel confirme que la prométhazine est compatible physiquement lorsqu'il est dilué dans une solution saline normale, avec peu ou pas de perte de médicament dans les 24 heures à 21 ° C dans l'obscurité, lorsqu'il est préparé dans le verre, le PVC et polyéthylène doublé conteneurs stratifiés Manuel sur Injectable Drugs, 13 édition ASHP, Bethesda, MD 2005:.. 1266) extravasation peut également être reconnu plus rapidement lorsque prométhazine est dilué que si le médicament est administré dans un volume plus petit. Utilisez de grandes veines de brevets. Donnez le médicament seulement à travers une veine de gros calibre (de préférence par l'intermédiaire d'un site d'accès veineux central, mais les veines absolument pas de la main ou du poignet). Vérifiez la perméabilité du site d'accès avant l'administration. Remarque: selon la notice, aspiration de sang noir ne fait pas obstacle placement intra-artérielle de l'aiguille parce que le sang peut se décolorer lors du contact avec la prométhazine. L'utilisation de seringues avec des plongeurs rigides ou de petites aiguilles de forage pourrait obscurcir le reflux artérielle typique si cela est invoqué seul. Injecter dans le port le plus. Administrer IV prométhazine par une ligne IV en cours d'exécution à la plus éloignée du port des patients veine. Administrer lentement. Envisager l'administration IV prométhazine sur 10-15 minutes. Réviser les ordres. Réviser les formulaires de commande préimprimés pour assurer les commandes de prométhazine refléter les mesures de sécurité énumérées ci-dessus. Informer les patients. Avant l'administration du médicament, dire aux patients de vous faire savoir immédiatement si la combustion ou la douleur se produit pendant ou après l'injection. Créer une alerte. Construire une alerte à apparaître sur l'administration des médicaments les documents générés par ordinateur (MaRS) MaRS électronique, et distribution automatisée des écrans du Cabinet pour les infirmières de voir chaque fois qu'ils accèdent et administrent une dose de prométhazine, en leur rappelant que le médicament est un vesicant et devrait être dilué et administré lentement à travers une course IV. Traiter. Le fabricant note qu'il n'y a pas une bonne gestion éprouvée de l'injection intra-artérielle involontaire ou extravasation périvasculaire. Cependant, le bloc sympathique et héparinisation ont été employées pendant la gestion aiguë de extravasations prométhazine. Utiliser des solutions de rechange. Envisager des alternatives plus sûres qui peuvent être utilisés pour les différentes conditions traitées avec IV prométhazine. Par exemple, le type 5-hydroxytryptamine 3 (5-HT3) des antagonistes du récepteur peuvent être utilisés pour la prophylaxie et comme antiémétique de sauvetage. L'insertion de paquet pour ZOFRAN (ondansetron), par exemple, déclare: Pour les patients qui ne reçoivent pas de traitement prophylactique Zofran injection et de l'expérience des nausées et / ou vomissements postopératoires, injection Zofran peut être donné pour prévenir d'autres épisodes. (Zofran disparaît brevet à la fin 2006, donc des solutions de rechange génériques devraient être disponibles en 2007.) Assurez-vous également que les patients chirurgicaux appropriés reçoivent un 5-HT3 pour la prophylaxie et sont bien hydraté pour réduire le risque de nausées post-opératoires et les vomissements et, par conséquent, la nécessité d'un antiémétique de sauvetage. Retirer du formulaire. Certains hôpitaux qui ont continué à connaître des résultats négatifs en dépit des mesures de sécurité ont enlevé prométhazine de leur formulaire ou interdit son utilisation IV.