Ilosone 11

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Cбpsulas tabletas y suspensiуn (Estolato de eritromicina) FORMA FARMACЙUTICA Y FORMULACIУN: CБPSULAS TABLETAS SUSPENSIУN Estolato de eritromicina equivalente 250 mg 500 mg 125 y 250 mg de base de la eritromicina. Descripciуn: La eritromicina es un antibiуtico producido por una cepa de Streptomyces erythraeus y pertenece al grupo de antibiуticos macrуlidos. Es una base de Québec al combinarse con бcido un. forma fбcilmente una sal. fils solubles poco de La base de el estearato y los en para administraciуn por la vнa de agua y fils par voie orale. Quнmicamente el estolato de eritromicina es eritromicina 2ґ-propionato dodecil sulfato (sal). Tiene la fуrmula empнrica de C 40 H 71 NO 14. C 12 H 26 O 4 S con peso non moléculaire de 1056,39. El estolato de eritromicina es la sal laurilsulfato del йster propiуnico de eritromicina. Se presenta como un polvo cristalino blanco casi inodoro. El fбrmaco es esencialmente insнpido. Tiene un pH de 4,5 Entre 7,0 y en una suspensiуn acuosa Que contiene 10 mg / ml. Las cбpsulas contienen 250 mg (0,237 mmol) de estolato de eritromicina. Las tabletas contienen 500 mg (0,473 mmol) de estolato de eritromicina. Las Suspensiones contienen 125 mg (0,118 mmol) o 250 mg (0,237 mmol) en 5 ml de estolato de eritromicina. El estolato de eritromicina estб indicado para el tratamiento de las condiciones siguientes en adultos y niсos. Se deben efectuar los cultivos y pruebas de susceptibilidad adecuados. Infecciones de las vнas respiratorias superiores de gravedad leve un moderada ocasionadas por Streptococcus pyogenes estreptococos del grupo viridans Streptococcus pneumoniae o Haemophilus influenzae (cuando estolato de eritromicina se emplea concomitantemente con dosis adecuadas de sulfonamidas puesto que no todas las cepas de H. influenzae fils d'un des sujets sensibles las concentraciones de eritromicina Que se alcanzan habitualmente). Infecciones de las vнas respiratorias inferiores de gravedad leve un moderada ocasionadas por S. pyogenes S pneumoniae Mycoplasma pneumoniae o Legionella pneumophila. Sнfilis primaria ocasionada por Treponema pallidum: La eritromicina es non medicamento sucedбneo Que se puede emplear para el tratamiento de la sнfilis primaria en los pacientes alйrgicos a la Penicilina. En la sнfilis primaria los exбmenes del lнquido cefalorraquнdeo deben efectuarse antes del tratamiento y despuйs del mismo COME parte del rйgimen. Difteria: Como coadyuvante de la antitoxina para evitar la apariciуn de Portadores y para los microorganismos en Lolita йstos. Eritrasma: En el tratamiento de infecciones debidas un Corynebacterium minutissimum. Amibiasis intestinale ocasionada por Entamoeba histolytica: La amibiase extraintestinal requiere tratamiento con otros Agentes. Infecciones debidas a Listeria monocytogenes: Infecciones de la piel y tejidos blandos de gravedad leve un moderada ocasionadas por S. pyogenes o Staphylococcus aureus. (Durante el tratamiento se pueden desarrollar estafilococos resistentes.) Tosferina ocasionada por Bordetella pertussis: La eritromicina es eficaz para el eliminar microorganismo de la nasofaringe de las personas infectadas logrбndose asн que no infecten a personas otras. Asimismo la eritromicina puede ser ъtil en la profilaxis de la tosferina en personas expuestas un dicha sujets sensibles enfermedad. Conjuntivitis del reciйn nacido neumonнa de la infancia infecciones urogenitales durante el embarazo ocasionadas por Chlamydia trachomatis (vйase precauciones). Cuando las tetraciclinas estбn contraindicadas o no fils toleradas La eritromicina estб indicada para el tratamiento de adultos con infecciones uretrales endocervicales o rectales aucun complicadas debidas un C. trachomatis. FARMACOCINЙTICA Y FARMACODINAMIA: Farmacodinamia: le péché de La eritromicina la sнntesis inhibé de las afectar la sнntesis del бcido nucleico. Algunas cepas de Haemophilus influenzae y de estafilococos fils resistentes a la eritromicina. Algunas cepas de H. influenzae Que Son resistentes in vitro a la eritromicina sola fils a ella cuando sujets sensibles se combina con sulfonamidas. Se deben efectuar los cultivos y pruebas de susceptibilidad adecuados. Si se emplea el mйtodo de Kirby-Bauer para determinar La susceptibilidad con discos discothèque non de 15 mcg de eritromicina debe dar una zona de inhibiciуn con un diбmetro de por lo menos 18 mm frente un microorganismo non sensibles à la de eritromicina. Farmacocinйtica: El estolato de eritromicina administrado por vнa orale es fбcil y rбpidamente absorbido. Debido a su estabilidad en medio бcido fils de las concentraciones Similares sea ya mer que el ingerido en ayunas o despuйs de una comida. Despuйs de una dosis ъnica de 250 mg las concentraciones sanguнneas alcanzan Promedios de 0,29 1,2 y 1,2 mg / l a las 2 4 y 6 horas respectivamente. Despuйs de una dosis de 500 mg dichas concentraciones alcanzan Promedios de 3 1,9 y 0,7 mg / l d'une horas de respectivamente las 2 6 y 12. Despuйs de su administraciуn por vнa orale los niveles sйricos del antibiуtico consisten en eritromicina de base y en el йster propiуnico de eritromicina. non equilibrio en una proporciуn que es aproximadamente 20% de la base de y 80% de йster de La hidrуlisis del йster propiуnico un eritromicina fond es continuums y mantiene en el suero. Despuйs de su absorciуn la eritromicina difunde fбcilmente por la mayorнa de los lнquidos del organismo. En ausencia de inflamaciуn menнngea por lo général sуlo se obtienen concentraciones bajas en el lнquido cefalorraquнdeo pero una maire cantidad del medicamento pasa un travйs de la barrera hematoencefбlica en presencia de méningite. Fr Presencia de una funciуn hepбtica normales La eritromicina soi concentra en el hнgado y es excretada en la bilis. Se desconoce el efecto de la disfunciуn hepбtica sobre la excreciуn de eritromicina por el hнgado. Menos del 5% de la dose administrada por vнa orale es excretada en forma activa en la orina. La eritromicina atraviesa La Barrera placentaria pero la concentraciуn plasmбtica en baja el foeto. El medicamento se excreta en la leche humana. La eritromicina estб contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida un este antibiуtico. La eritromicina estб contraindicada en pacientes Que estбn tomando terfenadina Astemizol o cisaprida. (Vйase medicamentosas Interacciones). Restricciones DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LACTANCIA: Uso durante el embarazo: Se han Llevado un cabo estudios de reproducciуn en ratas ratones y conejos usando eritromicina y sus distintas ventes y йsteres un dosis varias veces superiores a la dose habituelle humana. No se reportу evidencia alguna de deterioro de la fertilidad o de daсo al foeto Que pareciera estar relacionada con la eritromicina en estos estudios. Sin embargo no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres Embarazadas. Debido a que los estudios de reproducciуn en Animales pas siempre sirven para predecir la respuesta en humanos este medicamento no se debe usar durante el embarazo a menos que sea estrictamente necesario. Trabajo de parto y parto: Se desconoce el efecto del estolato de eritromicina sobre el trabajo de parto y el parto. Madres amamantando: La eritromicina se excreta en la leche materna. Se debe proceder con cautela al administrar eritromicina a una madre en periodo de lactancia. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Las reacciones secundarias mбs frecuentes de los preparados de eritromicina gastrointestinales fils (por ejemplo cуlicos y malestar abdominales) y estбn relacionadas con la dose. Las nбuseas les usuales de los vуmitos y la diarrea se presentan con poca frecuencia con las dosis. El inicio de los sнntomas de colite pseudomembranosa puede ocurrir durante el tratamiento antibiуtico o despuйs del mismo. Durante el tratamiento prolongado o repetido EXISTE La Posibilidad de Que se presente una hiperproliferaciуn de bacteries u Hongos pas. Sujets sensibles Si se presentan dichas infecciones se debe jarretelle el medicamento e instituir non tratamiento apropiado. Se han presentado reacciones alйrgicas benignas contes COME urticaires y otras erupciones cutбneas. Les reacciones de Se han alйrgicas tombes INCLUSO anafilaxia. Se han recibido informes aislados de hipoacusia réversible la cual se presenta principalmente en pacientes con insuficiencia rénale y en pacientes Que estбn recibiendo dosis altas de eritromicina. Ha Reportes de habido aislados de hipoacusia y / o acouphène en pacientes Que estaban recibiendo eritromicina. El efecto ototуxico del medicamento suele ser réversible con la suspensiуn del medicamento; sin embargo en casos raros en los que hubo administraciуn intravenosa el efecto ototуxico ha sido irréversible. Los efectos ototуxicos ocurren principalmente en pacientes con insuficiencia rénale o hepбtica y en pacientes Que estбn recibiendo dosis elevadas de eritromicina. Rara vez se ha asociado a la eritromicina con la producciуn de arritmias ventriculares incluyendo taquicardia ventriculaire y torsade des pointes en individuos con intervalos QT prolongados. Se han Reportes recibido de Diversos de estenosis por hipertrofia pilуrica en niсos reciйn Nacidos Que han recibido diversas formas de eritromicina incluyendo estolato. medicamentosas Interacciones Y DE OTRO GЙNERO: Se ha reportado Que la eritromicina altera de manera significativa el metabolismo de los antihistamнnicos pas Sedantes terfenadina o Astemizol Cuando se ingieren en forma concomitante. Se han observado casos raros de efectos adversos cardiovasculares tombes incluyendo prolongaciуn del intervalo electrocardiogrбfico QT paro cardнaco torsades de pointes y otras arritmias ventriculares (vйase contraindicaciones). Ademбs de ello tambiйn ha habido Reportes raros de muerte con la administraciуn concomitante de terfenadina y eritromicina. Debido a que el probénécide la reabsorciуn inhibé tubulaires De La eritromicina en los Animales prolon el mantenimiento de las concentraciones plasmбticas. La terapia con lincomicina o clindamicina se debe evitar en el tratamiento de infecciones debidas un microorganismos resistentes a la eritromicina. El uso de eritromicina en pacientes Que estбn recibiendo altas dosis de teofilina puede ir acompaсado de un aumento en la concentraciуn de teofilina sйrica y de la posibilidad de que la teofilina produzca toxicidad. En caso de que se presenten efectos tуxicos debidos a la teofilina y / o concentraciones sйricas elevadas de teofilina la dosis de dicho fбrmaco debe reducirse mientras el paciente estб recibiendo tratamiento con eritromicina concomitante. Se ha reportado that the administraciуn de eritromicina y concomitante digoxina tiene COME resultado niveles elevados de digoxina en suero. Ha Reportes de habido de aumento en los efectos anticoagulantes cuando se usaron eritromicina y anticoagulantes orales en forma concomitante. El aumento en el efecto anticoagulante debido un esta interacciуn medicamentosa puede ser mбs pronunciado en las personas de edad avanzada. El uso de eritromicina concurrente y ergotamine o dehidroergotamina se ha asociado en algunos pacientes con toxicidad aguda por ergotamine (ergotismo) caracterizada por vasoespasmo perifйrico y disestesia. Se ha reportado that the eritromicina réduire la depuraciуn de triazolam y de midazolam y por lo tanto puede aumentar el efecto farmacolуgico de dichas benzodiacepinas. El uso de eritromicina en enfermos Que tomans al mismo tiempo medicamentos metabolizados por el sistema del citocromo P-450 puede relacionarse con elevaciones de la concentraciуn sйrica de esos otros medicamentos. Ha habido informes de elevaciуn de las concentraciones sйricas de los siguientes medicamentos cuando se han administrado en forma concomitante con eritromicina: disopiramida inhibidores de la reductasa de la HMG-CoA reductasa COME simvastatine y lovastatine; bromocriptina carbamacepina ciclosporine hexobarbital fenitoнna y alfentanil. Por lo tanto se deben vigilar los niveles sйricos de estos y otros medicamentos metabolizados por el sistema del citocromo P-450 en pacientes Que reciben eritromicina en forma concomitante. Se han reportado niveles de cisaprida elevados en pacientes Que habнan recibido eritromicina y cisaprida en forma concomitante. Esto puede producir prolongaciуn del segmento QT y llevar un arritmias cardiacas Severas incluyendo torsades de pointes taquicardia ventriculaire y fibrilaciуn ventriculaire. Se ha reportado mortalidad (Vйase contraindicaciones). Se ha demostrado Que exists antagonismo Entre clindamicina y eritromicina. Alteración EN LOS RESULTADOS de Pruebas de laboratoire: La eritromicina puede interferir con las determinaciones de TGO si se emplean tйcnicas colorimйtricas con violeta B o difenilhidrazina. La eritromicina INTERFIERE con la determinaciуn fluoromйtrica de las catecolaminas urinarias. Precauciones EN RELACIУN CON EFECTOS DE CARCINOGЙNESIS MUTAGЙNESIS TERATOGЙNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Carcinogйnesis y mutagйnesis: Se realizaron estudios de dos aсos con eritromicina Mismos orale que no proporcionaron evidencia de tumorogйnesis o mutagйnesis. Como la eritromicina es excretada principalmente por el hнgado debe ser administrada con cautela a los pacientes con insuficiencia hepбtica. Cuando estйn indicados deben efectuarse los procedimientos quirъrgicos necesarios en asociaciуn del tratamiento antibiуtico. Advertencias: Se ha presentado disfunciуn hepбtica con o sin ictericia principalmente en los adultos la cual puede ir acompaсada de malestar générale nбuseas vуmitos cуlicos y fiebre abdominales. En algunos casos non dolor abdominale intenso puede Simular una emergencia quirъrgica abdominale. Si de los efectos mencionados anteriormente suspenda de inmediato la administraciуn del estolato de eritromicina. El estolato de eritromicina estб contraindicado en pacientes con antecedentes de sensibilidad un este medicamento y en aquellos con enfermedad hepбtica preexistente. Advertencias adicionales: Con la administraciуn del estolato de eritromicina y otras formas de eritromicina se han observado casos infrecuentes de l'hépatite colestбsica. Los exбmenes de laboratorio se han caracterizado por alteraciones en las cifras de las pruebas de la funciуn hepбtica eosinofilia perifйrica y leucocitosis. Los sнntomas pueden incluir malestar nбuseas vуmitos cуlicos y fiebre abdominales. Puede haber o no haber ictericia. En algunos casos non dolor abdominale intenso puede Simular el dolor producido por cуlicos biliares pancréatite ъlcera perforada o problema non agudo abdominale quirъrgico. En otros casos los sнntomas clнnicos y los resultados de las pruebas de la funciуn hepбtica han sido similares a los observados en la ictericia obstructiva extrahepбtica. En algunos casos los sнntomas Iniciales se han presentado despuйs de varios dнas de tratamiento pero por lo général se han presentado despuйs de 1 у 2 semanas de tratamiento continuo. Los sнntomas reaparecen rбpidamente generalmente dentro de las 48 horas POSTERIORES a la readministraciуn del medicamento en pacientes sensibles. Aparentemente el sнndrome es una manifestaciуn de sensibilizaciуn se presenta principalmente en los adultos y es réversible cuando se Suspende la administraciуn del medicamento. Ha habido informes de colite pseudomembranosa con casi todos los antibiуticos de amplio espectro incluso el estolato de eritromicina. Esta clase de colite puede variar de leve un severa; por lo tanto es Important tomar en consideraciуn su diagnуstico en los pacientes Que desarrollan diarrea en asociaciуn con el uso de antibiуticos. Por lo générale los casos benignos de colite pseudomembranosa Intimée a la suspensiуn del tratamiento con el medicamento. En los Casos moderados Graves soi Deben tomar las medidas apropiadas. Se ha reportado rabdomiolisis con o sin lesiуn rénale en pacientes Que habнan recibido eritromicina e inhibidores de la reductasa de HMG-CoA COME lovastatine y simvastatine en forma concomitante. tanto Por lo; en los pacientes Que reciban inhibidores de la reductasa de HMG-CoA en forma concomitante con eritromicina se deberбn vigilar estrechamente los niveles sйricos de creatinina-cinasa (CK) y de transaminasas. Se han Reportes recibido de Diversos de estenosis por hipertrofia pilуrica en niсos reciйn Nacidos Que han recibido diversas formas de eritromicina incluyendo estolato. La eritromicina debe utilizarse con precauciуn durante los primeros tres meses de vida. DOSIS Y VНA DE ADMINISTRACIУN: Adultos: La dosis es habituelle de 250 mg cada 6 horas. Dicha dosis puede ser aumentada hasta 4 gramos o mбs al dнa segъn la gravedad de la infecciуn. Niсos: La edad el peso y la gravedad de la infecciуn fils factores IMPORTANTES en la determinaciуn de la posologнa adecuada. El rйgimen posolуgico Consiste habituelle en administrar 30 a 50 mg / kg de peso al dнa en dosis fraccionadas. En las infecciones mбs tombes dicha dosis puede ser aumentada al doble. Si se Desea seguir non esquema posolуgico de 2 dosis al dнa se puede administrar tanto a los adultos COME a los niсos La Mitad De La dosis totale diaria Cada 12 horas. No se recomienda administrar 2 dosis al dнa cuando se emplean dosis mayores de 1 g al dнa. Infecciones estreptocуcicas: Para el tratamiento de la faringitis y amigdalitis estreptocуcicas la dosis es habituelles de 20 à 50 mg / kg de peso al dнa en dosis fraccionadas. En el tratamiento de las infecciones debidas un estreptococos bêta-hemolнticos del grupo A se debe administrar una dosis terapйutica de eritromicina por lo menos durante 10 dнas. En el tratamiento profilбctico continuo de las infecciones estreptocуcicas en personas con antecedentes de cardiopatнa reumбtica la dosis es de 250 mg 2 veces al dнa. Para La Profilaxis De La endocardite bacteriana en pacientes con cardiopatнas congйnitas o reumбticas o Cualquier otra cardiopatнa valvulaires adquirida cuando de dichos fils sometidos un procedimientos Dentales o procedimientos quirъrgicos de las vнas respiratorias superiores el rйgimen posolуgico para adultos es de 1 g (20 mg / kg para los niсos) por una hora vнa orale antes del procedimiento y subsecuentemente 500 mg (10 mg / kg para los niсos) por vнa orale 6 horas mбs tarde. Sнfilis primaria: Un rйgimen de 20 g de estolato de eritromicina administrados en dosis fraccionadas durante non perнodo de 10 ha dнas demostrado ser eficaz en el tratamiento de la sнfilis primaria. Disenterнa amibiana: La posologнa para adultos es de 250 mg 4 veces al dнa durante 10 a 14 dнas; para niсos 30 50 mg / kg de peso al dнa en dosis fraccionadas durante 10 a 14 dнas. Tosferina: Aunque todavнa no se han establecido la posologнa уptima ni la duraciуn adecuada del tratamiento las dosis de eritromicina utilizadas en los estudios clнnicos reportados fueron de 40 à 50 mg / kg de peso al dнa en dosis fraccionadas durante 5 a 14 dнas. Enfermedad de los Legionarios: aunque todavнa pas sido han establecidas las dosis уptimas las Que se recomiendan arriba (1 a 4 g de estolato de eritromicina al dнa en dosis fraccionadas) fils las dosis Qué Fueron USADAS segъn los datos clнnicos reportados. Conjuntivitis del reciйn nacido causada por C. trachomatis: Aunque todavнa no se ha establecido La duraciуn adecuada del tratamiento soi Recomienda La administraciуn de suspensiуn orale de eritromicina 50 mg / kg de peso al dнa fraccionados en 4 dosis durante 2 semanas por lo menos. Neumonнa en la infancia causada por C. trachomatis: Aunque no se ha establecido La duraciуn уptima del tratamiento el tratamiento recomendado es la administraciуn de suspensiуn orale de eritromicina 50 / mg / kg / dнa en 4 dosis divididas durante 3 semanas por lo menos. durante el le embarazo de infecciones debidas un C. trachomatis: aunque todavнa no se ha establecido la dosis уptima ni la duraciуn adecuada del tratamiento se sugiere la administraciуn de eritromicina un razуn de 500 mg por vнa orale 4 veces al dнa durante 7 dнas por lo menos . Para las mujeres que no pueden tolerar este rйgimen posolуgico se debe emplear una dosis mбs baja o mer 250 mg por vнa orale 4 veces al dнa durante 14 dнas por lo menos. Para los adultos con infecciones uretrales endocervicales o rectales aucun complicadas causadas por C. trachomatis en quiйnes las tetraciclinas estбn contraindicadas o adminнstrense 500 mg por vнa toleradas pas de fils oraux 4 veces al dнa durante 7 dнas por lo menos. MANIFESTACIONES Y manejo DE LA SOBREDOSIFICACIУN E Ingesta ACCIDENTELLE: Signos y sнntomas: Los sнntomas de Sobredosis orale de estolato de eritromicina pueden incluir nбusea vуmito malestar epigбstrico y diarrea. La severidad del malestar epigбstrico y de la diarrea se relacionan con la dose. Se ha reportado pancréatite aguda leve réversible. Pueden ocurrir hipoacusia con o sin acouphène y vйrtigo especialmente en pacientes con insuficiencia rénale o hepбtica. Tratamiento: En el contrôle de la Sobredosis es preciso tener en mente la posibilidad de Sobredosis por mъltiples medicamentos interacciуn Entre los medicamentos y farmacocinйtica poco en habitude su paciente. El lavado gбstrico no es necesario a menos Que se haya ingerido 5 veces la dose simple, normale de estolato de eritromicina. No se puede predecir Que la ingestiуn accidentelle de eritromicina tenga una toxicidad mнnima a menos Que se tenga non cбlculo adecuado de la cantidad ingerida y que se haya tratado solamente de medicamento un. Proteja las vнas respiratorias del paciente manteniendo la ventilaciуn y la perfusiуn. Controle meticulosamente y Mantenga dentro de los lнmites aceptables los signos Vitales los los gaz electrуlitos en suero etc. La absorciуn de los medicamentos desde el aparato gastro puede disminuirse con la administraciуn de carbуn activado que en muchos casos es mбs efectivo que el vуmito o los Lavados gбstricos; Piense en la posibilidad de usar carbуn activado en lugar de o concomitantemente al vaciamiento gбstrico. La administraciуn de dosis repetidas de carbуn activado a lo largo de cierto tiempo puede apresurar la eliminaciуn de algunos de los medicamentos Que se hayan absorbido. Proteja las vнas respiratorias del paciente cuando el emplee vaciamiento gбstrico o el carbуn activado. No se ha establecido el beneficio de la diurèse forzada la diбlisis péritonéale la hemodiбlisis o la hemoperfusiуn con carbуn activado para la Sobredosis de estolato de eritromicina. El contenido de estolato de eritromicina se Expresa COME el equivalente de eritromicina base. Ilosone Cбpsulas: Caja con 20 cбpsulas de 250 mg. Ilosone Tabletas: Caja con 20 tabletas de 500 mg. Ilosone lнquido: Frasco con 120 ml. orales con 125 mg / 5 ml de de. Ilosone lнquido: Frasco con 120 ml. orales con 250 mg / 5 ml de de. recomendaciones SOBRE almacenamiento: Consйrvese en lugar fresco y seco. Consйrvese un temperatura ambiente 15є un 30єC (59є un 86єF). LEYENDAS DE PROTECCIУN: No se deje al alcance de los niсos. Su venta requiere receta mйdica. La administraciуn de este medicamento durante el embarazo queda bajo la responsabilidad del mйdico. Literatura mйdicos exclusiva para. ELI LILLY Y COMPAСНA DE MЙXICO S. A. de C. V. Règl. Nъms. 52380 77522 y 68723 S. S. A. Jear-107766 / RM2000 FEAR-404443/2000 y IEAR-107443 / RM2000